Агенција за лекови и медицински средства на Република Македонија
Агенцијата за лекови и медицински средства (МАЛМЕД) е самостоен орган на државната управа кој ги врши управните и стручните работи во врска со лековите и медицинските средства во Република Македонија.
| Агенција за лекови и медицински средства | |
|---|---|
| |
| Лого на бирото | |
| Податоци за органот | |
| Основан | 16 септамври 2014 |
| Надлежност | Влада на РМ |
| Седиште | Скопје,  Македонија
|
| Вработени | 45[1] (2021) |
| Раководител | M-р фарм. Љирим Шабани |
| Мрежно место | |
| malmed.gov.mk | |
Историја уреди
Претходникот на агенцијата, Бирото за лекови, е основано пред 2000 година врз основа на Законот за лекови. Бирото за лекови имало за цел ја следи состојбата со снабдувањето со лекови, помошни лекови средства, медицински помагала, опојни дроги и отрови како и производство и прометот со отрови и опојни дроги. Тоа функционирало како орган во состав на Министерството за здравство на Република Македонија и било под директна јурисдикција на Владата на Република Македонија. Агенцијата за лекови и медицински средства како самостоен орган на државната управа била основана на 16 септември 2014,[2] исто така врз основа на Законот за лекови, а Бирото за лекови престанало да постои.
Задачи уреди
Задача на Бирото е да го следи пуштање во промет на лековите, помошните лековити средства, медицинските помагала опојните дроги и отрови и водење на постапката за регистрација. Подготвува законски и подзаконски акти, информации, анализи, извештаи и мислења за состојбите и појавите во снабдувањето со лековите, помошни лековити средства медицински помагала, опојни дроги и отрови. Подготвување и учество во програми и извештаи што се однесуваат на лековите, отровите, опојните дроги и лековитите супстанции; Соработка со меѓународни институции од областа на меѓународната контрола од опојни дроги, претходници и психотропни супстанци.
Учества уреди
Учествува во подготовка и издавање дозволи за вршење на дејност промет на мало, големо и производство на лекови, помошни лековити средства медицински помагала, опојни дроги и отров, како и подготвување дозволи за увоз и извоз на лекови, помошни лековити средства, медицински помагала, опојни дроги и отрови.
Сектори уреди
- Сектор за лекови
- Сектор за медицински помагала
- Сектор за контролирани субстанци
- Сектор за инспекциски надзор во областа на лековите и медицинските помагала
Поврзано уреди
Наводи уреди
- ↑ „Извештај за следењето на примената на начелото на соодветна и правична застапеност за 2021 година“ (PDF). Народен правобранител на Република Македонија. ноември 2022. Посетено на 15 февруари 2024.
- ↑ „МАЛМЕД - За Агенцијата“. МАЛМЕД.