Агенција за лекови и медицински средства на Република Македонија

Агенција за лекови и медицински средства
Агенција за лекови и медицински средства
	Лого на бирото
Податоци за органот
Основан	16 септамври 2014
Претходник	Биро за лекови (2000–2014)
Надлежност	Влада на РМ
Седиште	Скопје, Македонија
Вработени	45 (2021)
Раководител	M-р фарм. Љирим Шабани
Мрежно место
	malmed.gov.mk

Агенцијата за лекови и медицински средства (МАЛМЕД) е самостоен орган на државната управа кој ги врши управните и стручните работи во врска со лековите и медицинските средства во Република Македонија.

Историја

Претходникот на агенцијата, Бирото за лекови, е основано пред 2000 година врз основа на Законот за лекови. Бирото за лекови имало за цел ја следи состојбата со снабдувањето со лекови, помошни лекови средства, медицински помагала, опојни дроги и отрови како и производство и прометот со отрови и опојни дроги. Тоа функционирало како орган во состав на Министерството за здравство на Република Македонија и било под директна јурисдикција на Владата на Република Македонија. Агенцијата за лекови и медицински средства како самостоен орган на државната управа била основана на 16 септември 2014,^[2] исто така врз основа на Законот за лекови, а Бирото за лекови престанало да постои.

Задачи

Задача на Бирото е да го следи пуштање во промет на лековите, помошните лековити средства, медицинските помагала опојните дроги и отрови и водење на постапката за регистрација. Подготвува законски и подзаконски акти, информации, анализи, извештаи и мислења за состојбите и појавите во снабдувањето со лековите, помошни лековити средства медицински помагала, опојни дроги и отрови. Подготвување и учество во програми и извештаи што се однесуваат на лековите, отровите, опојните дроги и лековитите супстанции; Соработка со меѓународни институции од областа на меѓународната контрола од опојни дроги, претходници и психотропни супстанци.

Учества

Учествува во подготовка и издавање дозволи за вршење на дејност промет на мало, големо и производство на лекови, помошни лековити средства медицински помагала, опојни дроги и отров, како и подготвување дозволи за увоз и извоз на лекови, помошни лековити средства, медицински помагала, опојни дроги и отрови.

Сектори

Сектор за лекови
Сектор за медицински помагала
Сектор за контролирани субстанци
Сектор за инспекциски надзор во областа на лековите и медицинските помагала

Поврзано

Наводи

↑ „Извештај за следењето на примената на начелото на соодветна и правична застапеност за 2021 година“ (PDF). Народен правобранител на Република Македонија. ноември 2022. Посетено на 15 февруари 2024.
↑ „МАЛМЕД - За Агенцијата“. МАЛМЕД.

Надворешни врски

[1] „Извештај за следењето на примената на начелото на соодветна и правична застапеност за 2021 година“ (PDF). Народен правобранител на Република Македонија. ноември 2022. Посетено на 15 февруари 2024.

[2] „МАЛМЕД - За Агенцијата“. МАЛМЕД.

[1]

[2]